Un essai croisé randomisé évalue la faisabilité, la sécurité et les effets moteurs du protocole REAC® NPO chez 60 patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade avancé.
La maladie d’Alzheimer à un stade avancé entraîne une altération progressive des fonctions motrices, en particulier de la démarche et des mouvements axiaux, de sorte qu’aucun traitement spécifique n’a été validé à ce jour. Dans ce contexte, la technologie REAC® (Convoyeur asymétrique radioélectrique) est proposée comme une approche non invasive, indolore et sûre, avec un mécanisme d'action orienté vers la modulation de l'activité corticale et des réseaux neuronaux.
Un essai clinique contrôlé randomisé, publié dans le Journal de la maladie d’Alzheimer, a évalué la faisabilité, la sécurité et les effets moteurs du protocole REAC® d'optimisation neuroposturale (NPO) chez une population de patients âgés atteints de la maladie d'Alzheimer, la plupart d'entre eux atteints de démence avancée.
L'essai a été mené au Centre Alzheimer de la Fondation Reina Sofía à Madrid, avec un design unicentrique, randomisé, contrôlé, en double aveugle et croisé. 60 patients ont participé (âge moyen 84,1 ans; 86,7% femmes), provenant à la fois d’établissements résidentiels et de centres de jour, diagnostiqués avec une maladie d’Alzheimer probable selon les critères NINCDS-ADRDA et à un stade de SMD principalement modéré-sévère (SMD 6-7: 86,7% des participants).
Les patients ont été randomisés en deux groupes:
Le traitement consistait en une seule impulsion de radiofréquence de 250 millisecondes à 10,5 GHz, appliquée via la sonde REAC® en contact avec une zone spécifique de l'oreillette, selon le protocole NPO. La procédure simulée était identique dans le mode d'administration, mais sans livraison d'énergie.
Les évaluations des moteurs ont été effectuées à sept moments: ligne de base (T1), immédiatement après le traitement (T2), 7 jours (T3) et 11 jours (T4) après le traitement; puis, après le croisement, immédiatement (T5), à 7 jours (T6) et 11 jours (T7). Les instruments utilisés étaient notamment les suivants:
La surveillance de la sécurité a couvert toute la période de l'étude (35 jours), la surveillance des chutes, des infections, l'accès aux salles d'urgence, les hospitalisations et tout événement cliniquement pertinent.
Le protocole NPO s'est avéré être facilement administré et bien accepté par presque tous les participants. Le temps moyen d'administration du traitement (ou simulacre) était d'environ six minutes par patient. Un seul cas a demandé le report au lendemain pour défaut de coopération.
Dans la première phase de l'essai, les résultats statistiquement significatifs (p< 0,05 corrigé pour FDR) comprenaient:
Dans la deuxième phase (après le croisement), les résultats n'ont pas toujours confirmé les effets observés dans la première phase, peut-être en raison d'effets d'apprentissage non spécifiques ou de nouveautés introduites par l'exposition avant la procédure.
Dans l'ensemble, le profil de sécurité était favorable. Au total, sept chutes se sont produites tout au long de la période d'étude: une avec des conséquences néfastes (chez un patient du groupe simulé, avant de recevoir un traitement actif) et vous n'êtes pas nocif. Il n'y a pas eu de chute dans les sept jours suivant l'administration de l'OBNL; Une seule chute s'est produite la semaine suivante chez un patient ayant reçu un OBNL. Les infections urinaires détectées étaient conformes à la fréquence initiale de prétraitement.
Les auteurs notent que, bien que les résultats d’efficacité n’aient pas pleinement confirmé les données de l’essai pilote précédent, dans lequel une aggravation axiale transitoire immédiate et une amélioration de la démarche retardée avaient été observées, la faisabilité et la sécurité du protocole OBNL ont été étendues et confirmées dans une population plus grande et plus fragile.
Les divergences avec le pilote sont attribuées à d’éventuelles différences dans les caractéristiques de l’échantillon (y compris des cas «possibles» et «probables»), à un effet de plancher moins prononcé pour les mouvements axiaux et à des effets de nouveauté potentiels qui ont introduit une variabilité des résultats. Les auteurs eux-mêmes soulignent que l'analyse post-hoc des résultats du test Steps×Seconds n'a pas atteint une signification statistique.
Malgré ces limites, l'étude met en évidence un aspect important: Dans la maladie d’Alzheimer avancée, où les structures corticales motrices et les réseaux de démarche neuronale sont relativement préservés par rapport aux zones cognitives, une approche modulatrice non invasive telle que REAC® NPO pourrait agir en réduisant l’hyperactivation corticale potentielle, favorisant un recrutement neuronal plus efficace.
Les auteurs concluent en espérant un essai avec le protocole plus intensif REAC® NPPO (Neuropsycho Physical Optimization), déjà administré en toute sécurité chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère-modérée, qui avait montré des avantages sur la cognition, le comportement et l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne.
La technologie REAC® (Convoyeur asymétrique radioélectrique) est développé par l’Institut Rinaldi Fontani de Florence et produit des impulsions radiofréquences de très courte durée à des fréquences spécifiques (2,4 – 5,4 – 10,5 GHz), administrées au moyen d’une sonde appliquée à l’oreille. La sortie électromagnétique de l'appareil est comparable à celle d'un routeur Wi-Fi domestique, mais avec beaucoup moins de puissance. Le mécanisme biologique sous-jacent comprend la modulation de l'activité cellulaire dans la neuro et la biostimulation, également documentée dans les modèles de cellules souches et la recherche régénérative.
Le protocole NPO, qui fait l’objet de cette étude, a été validé dans des études antérieures chez des sujets sains — où il a réduit l’activation corticale pendant les tâches motrices — et chez des populations présentant des conditions neurologiques différentes, avec des avantages sur l’équilibre et la posture.
Cet essai croisé randomisé est l'un des premiers essais contrôlés de la technologie REAC® dans une population atteinte de démence avancée. Les données, bien que non concluantes en termes d'efficacité, confirment la sécurité et l'excellente acceptabilité de la méthode également chez les patients âgés et fragiles. L'absence totale de chutes au cours de la première semaine suivant le traitement et l'absence d'effets indésirables liés au dispositif sont cliniquement pertinentes.
Pour les professionnels travaillant dans le domaine neurologique, gériatrique ou de la réadaptation, la technologie REAC® offre un profil de risque très faible et un mode d'administration rapide et non invasif, caractéristiques qui le rendent potentiellement intégrable dans des protocoles multimodaux pour la prise en charge des complications motrices de la maladie d'Alzheimer.
Référence bibliographique: Olazarán J, González B, Osa-Ruiz E, et coll. Effets moteurs du convoyeur asymétrique radioélectrique dans la maladie d’Alzheimer: Résultats d'un essai croisé. Journal of Alzheimer’s Disease, 2014. doi:10.3233/JAD-140285
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