Un essai croisé randomisé évalue la faisabilité, la sécurité et les effets moteurs du protocole REAC® NPO chez 60 patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade avancé.
La maladie d’Alzheimer (MA) à un stade avancé entraîne une altération progressive des fonctions motrices — en particulier de la marche et des mouvements axiaux — pour laquelle il n’existe à ce jour aucun traitement spécifique validé. Dans ce contexte, la technologie REAC® (Radio Electric Asymmetric Conveyer) se présente comme une approche non invasive, indolore et sûre, avec un mécanisme d’action orienté vers la modulation de l’activité corticale et des réseaux neuronaux.
Un essai clinique contrôlé randomisé, publié dans le Journal of Alzheimer’s Disease, a évalué la faisabilité, la sécurité et les effets moteurs du protocole REAC® de Neuro Postural Optimization (NPO) dans une population de patients âgés atteints de MA, pour la plupart au stade de démence avancée.
Plan de l’étude
L’essai a été mené au Centre Alzheimer de la Fondation Reina Sofía de Madrid, selon un plan monocentrique, randomisé, contrôlé, en double aveugle et croisé. Soixante patients y ont participé (âge moyen 84,1 ans ; 86,7 % de femmes), issus aussi bien d’établissements résidentiels que de centres de jour, avec un diagnostic de MA probable selon les critères NINCDS-ADRDA et un stade GDS majoritairement modéré à sévère (GDS 6–7 : 86,7 % des participants).
Les patients ont été randomisés en deux groupes :
- Groupe A : traitement REAC® NPO lors de la première phase, traitement simulé (sham) lors de la seconde (après le cross-over)
- Groupe B : traitement simulé (sham) lors de la première phase, traitement REAC® NPO lors de la seconde
Le traitement consistait en une impulsion unique de radiofréquence de 250 millisecondes à 10,5 GHz, appliquée au moyen de la sonde REAC® au contact d’une zone spécifique du pavillon de l’oreille, selon le protocole NPO. La procédure simulée était identique dans ses modalités d’administration, mais sans délivrance d’énergie.
Mesures et évaluations
Les évaluations motrices ont été réalisées à sept temps de mesure : à l’inclusion (T1), immédiatement après le traitement (T2), à 7 jours (T3) et à 11 jours (T4) du traitement ; puis, après le cross-over, immédiatement (T5), à 7 jours (T6) et à 11 jours (T7). Les outils utilisés comprenaient :
- Axial Movement Test (AMT) : évalue la mobilité axiale (retournement au lit, passage de la position couchée à la position assise, lever de la chaise). Score de 0 à 10.
- Rating Scale for Gait Evaluation in Cognitive Deterioration (RSGE-CD) : échelle multidimensionnelle d’évaluation de la marche par entretien avec l’aidant et examen physique direct.
- Steps×Seconds Test : mesure le nombre de pas et le temps nécessaires pour parcourir 7 mètres.
La surveillance de la sécurité a couvert toute la période de l’étude (35 jours), avec le suivi des chutes, des infections, des passages aux urgences, des hospitalisations et de tout événement cliniquement pertinent.
Faisabilité et acceptabilité
Le protocole NPO s’est révélé facile à administrer et bien accepté par la quasi-totalité des participants. Le temps moyen d’administration du traitement (ou de la procédure sham) a été d’environ six minutes par patient. Un seul cas a nécessité un report au lendemain faute de coopération.
Effets moteurs
Lors de la première phase de l’essai, les résultats statistiquement significatifs (p < 0,05 corrigé pour le FDR) comprenaient :
- Amélioration retardée des mouvements axiaux (AMT) à T3 et T4 par rapport à l’inclusion (T1) dans le groupe traité par NPO.
- Amélioration immédiate et retardée dans le Steps×Seconds Test (temps en secondes) à T2 et T3 par rapport à T1 dans le groupe NPO.
- Une amélioration immédiate de l’examen de la marche (sous-score examen du RSGE-CD) s’est également révélée significative après la procédure NPO sham à T2 par rapport à T1.
Lors de la seconde phase (après le cross-over), les résultats n’ont pas confirmé de manière cohérente les effets observés lors de la première phase, probablement en raison d’effets d’apprentissage ou de nouveauté non spécifiques induits par l’exposition antérieure à la procédure.
Sécurité
Le profil de sécurité s’est révélé globalement favorable. Sur l’ensemble de la période d’étude, sept chutes au total sont survenues : une avec lésion (chez un patient du groupe sham, avant qu’il n’ait reçu un quelconque traitement actif) et six sans lésion. Aucune chute n’a été enregistrée dans les sept jours suivant l’administration du NPO ; une seule chute est survenue la semaine suivante, chez un patient ayant reçu le NPO. Les infections urinaires relevées étaient conformes à la fréquence de base avant traitement.
Discussion et implications cliniques
Les auteurs observent que, bien que les résultats d’efficacité n’aient pas pleinement confirmé les données de l’essai pilote précédent — où avaient été observées une aggravation axiale immédiate transitoire et une amélioration retardée de la marche —, la faisabilité et la sécurité du protocole NPO ont été étendues et confirmées dans une population plus large et plus fragile.
Les écarts par rapport à l’essai pilote sont attribués à de possibles différences dans les caractéristiques de l’échantillon (inclusion de cas « possibles » en plus des cas « probables »), à un effet plancher moins prononcé pour les mouvements axiaux et à de potentiels effets de nouveauté ayant introduit une variabilité des résultats. Les auteurs soulignent eux-mêmes que l’analyse post hoc des critères de jugement du Steps×Seconds Test n’a pas atteint la significativité statistique.
Malgré ces limites, l’étude met en évidence un aspect notable : dans la MA avancée, où les structures corticales motrices et les réseaux neuronaux de la marche sont relativement préservés par rapport aux aires cognitives, une approche modulatrice non invasive comme REAC® NPO pourrait agir en réduisant une potentielle hyperactivation corticale, en favorisant un recrutement neuronal plus efficace.
Les auteurs concluent en appelant de leurs vœux un essai avec le protocole plus intensif REAC® NPPO (Neuropsycho Physical Optimization), déjà administré en toute sécurité chez des patients atteints de MA légère à modérée, qui avait mis en évidence des bénéfices sur la cognition, le comportement et l’autonomie dans les activités de la vie quotidienne.
Contexte technologique : qu’est-ce que la technologie REAC®
La technologie REAC® (Radio Electric Asymmetric Conveyer) est développée par l’Istituto Rinaldi Fontani de Florence et produit des impulsions de radiofréquence de très courte durée à des fréquences spécifiques (2,4 – 5,4 – 10,5 GHz), administrées au moyen d’une sonde appliquée à l’oreille. L’émission électromagnétique du dispositif est comparable à celle d’un routeur Wi-Fi domestique, mais avec une puissance nettement inférieure. Le mécanisme biologique sous-jacent comprend la modulation de l’activité cellulaire dans le domaine de la neuro- et de la biostimulation, documentée également dans des modèles de cellules souches et dans la recherche régénérative.
Le protocole NPO, objet de cette étude, a été validé dans des études antérieures chez des sujets sains — où il a réduit l’activation corticale pendant des tâches motrices — et dans des populations présentant différentes affections neurologiques, avec des bénéfices sur l’équilibre et la posture.
Conclusions
Cet essai croisé randomisé représente l’une des premières études contrôlées sur la technologie REAC® dans une population atteinte de démence avancée. Les données, bien que non concluantes sur le plan de l’efficacité, confirment la sécurité et l’excellente acceptabilité de la méthode, y compris chez des patients âgés et fragiles. L’absence totale de chutes au cours de la première semaine après le traitement et l’absence d’événements indésirables imputables au dispositif sont des éléments cliniquement notables.
Pour les professionnels exerçant en neurologie, en gériatrie ou en rééducation, la technologie REAC® offre un profil de risque très faible et un mode d’administration rapide et non invasif, des caractéristiques qui la rendent potentiellement intégrable dans des protocoles multimodaux de prise en charge des complications motrices de la MA.
Référence bibliographique :Olazarán J, González B, Osa-Ruiz E, et al. Motor Effects of Radio Electric Asymmetric Conveyer in Alzheimer’s Disease: Results from a Cross-Over Trial. Journal of Alzheimer’s Disease, 2014. doi:10.3233/JAD-140285
