Um estudo randomizado cross-over avalia a viabilidade, a segurança e os efeitos motores do protocolo REAC® NPO em 60 pacientes com doença de Alzheimer avançada.
A doença de Alzheimer (DA), em sua fase avançada, leva a um comprometimento progressivo das funções motoras — em particular da marcha e dos movimentos axiais — para o qual, até hoje, não existem tratamentos específicos validados. Nesse contexto, a tecnologia REAC® (Radio Electric Asymmetric Conveyer) se propõe como uma abordagem não invasiva, indolor e segura, com um mecanismo de ação voltado para a modulação da atividade cortical e das redes neurais.
Um ensaio clínico randomizado e controlado, publicado no Journal of Alzheimer’s Disease, avaliou a viabilidade, a segurança e os efeitos motores do protocolo REAC® de Neuro Postural Optimization (NPO) em uma população de pacientes idosos com DA, a maioria deles com demência avançada.
Desenho do estudo
O ensaio foi realizado no Centro Alzheimer da Fundação Reina Sofía, em Madri, com desenho unicêntrico, randomizado, controlado, duplo-cego e cross-over. Participaram 60 pacientes (idade média de 84,1 anos; 86,7% mulheres), provenientes tanto de instituição residencial quanto de centro-dia, com diagnóstico de DA provável segundo os critérios NINCDS-ADRDA e estágio GDS predominantemente moderado a grave (GDS 6–7: 86,7% dos participantes).
Os pacientes foram randomizados em dois grupos:
- Grupo A: Tratamento REAC® NPO na primeira fase, simulado na segunda (após cruzamento)
- Grupo B: simulado na primeira fase, tratamento REAC® NPO na segunda
O tratamento consistiu em um único pulso de radiofrequência de 250 milissegundos a 10,5 GHz, aplicado por meio da sonda REAC® em contato com uma área específica do pavilhão auricular, segundo o protocolo NPO. O procedimento simulado era idêntico na forma de administração, mas sem emissão de energia.
Medições e avaliações
As avaliações motoras foram realizadas em sete momentos: linha de base (T1), imediatamente após o tratamento (T2), 7 dias (T3) e 11 dias (T4) após o tratamento; em seguida, após o cruzamento, imediatamente (T5), aos 7 dias (T6) e aos 11 dias (T7). Os instrumentos utilizados incluíram:
- Axial Movement Test (AMT): avalia a mobilidade axial (virar-se na cama, passar da posição supina para sentada, levantar-se da cadeira). Pontuação de 0 a 10.
- Rating Scale for Gait Evaluation in Cognitive Deterioration (RSGE-CD): escala multidimensional para a avaliação da marcha por meio de entrevista com o cuidador e exame físico direto.
- Steps×Seconds Test: mede o número de passos e o tempo necessário para percorrer 7 metros.
A vigilância de segurança abrangeu todo o período do estudo (35 dias), monitorando quedas, infecções, idas ao pronto-socorro, internações e qualquer evento clinicamente relevante.
Viabilidade e aceitabilidade
O protocolo NPO mostrou-se de fácil administração e foi bem aceito por quase todos os participantes. O tempo médio de administração do tratamento (ou do sham) foi de cerca de seis minutos por paciente. Apenas um caso exigiu o adiamento para o dia seguinte por falta de colaboração.
Efeitos motores
Na primeira fase do ensaio, os resultados estatisticamente significativos (p< 0,05 corrigido para FDR) incluíram:
- Melhora tardia dos movimentos axiais (AMT) nos T3 e T4 em comparação com a linha de base (T1) no grupo tratado com NPO.
- Melhora imediata e tardia no Steps×Seconds Test (tempo em segundos) em T2 e T3 em comparação com T1 no grupo NPO.
- Uma melhoria imediata no exame da marcha (exame do subescore do RSGE-CD) também foi significativa após o NPO sham (simulado) no T2 em comparação com o T1.
Na segunda fase (após o cross-over), os resultados não confirmaram de forma consistente os efeitos observados na primeira fase, provavelmente devido a efeitos não específicos de aprendizagem ou de novidade introduzidos pela exposição anterior ao procedimento.
Segurança
De um modo geral, o perfil de segurança foi favorável. Um total de sete quedas ocorreu durante todo o período do estudo: um com consequências nocivas (num doente do grupo simulado, antes de receber qualquer tratamento ativo) e não é nocivo. Não houve queda no prazo de sete dias após a administração de NPO; Uma única queda ocorreu na semana seguinte num paciente que tinha recebido NPO. As infeções urinárias detetadas estavam em linha com a frequência basal pré-tratamento.
Discussão e implicações clínicas
Os autores observam que, embora os resultados de eficácia não tenham confirmado plenamente os dados do ensaio-piloto anterior — em que haviam sido observados uma piora axial transitória imediata e uma melhora tardia da marcha —, a viabilidade e a segurança do protocolo NPO foram ampliadas e confirmadas em uma população maior e mais frágil.
As discrepâncias em relação ao piloto são atribuídas a possíveis diferenças nas características da amostra (inclusão de casos “possíveis” além dos “prováveis”), a um efeito piso menos acentuado para os movimentos axiais e a potenciais efeitos de novidade que introduziram variabilidade nos resultados. Os próprios autores destacam que a análise post-hoc dos desfechos do Steps×Seconds Test não atingiu significância estatística.
Apesar dessas limitações, o estudo destaca um aspecto relevante: na DA avançada, em que as estruturas corticais motoras e as redes neurais da marcha estão relativamente preservadas em comparação com as áreas cognitivas, uma abordagem modulatória não invasiva como a REAC® NPO poderia atuar reduzindo uma potencial hiperativação cortical, favorecendo um recrutamento neural mais eficiente.
Os autores concluem com a esperança de um ensaio com o protocolo mais intensivo REAC® NPPO (Neuropsycho Physical Optimization), já administrado com segurança em pacientes com doença de Alzheimer leve-moderada, que demonstrou benefícios na cognição, comportamento e autonomia nas atividades da vida diária.
Contexto tecnológico: o que é a tecnologia REAC®
A tecnologia REAC® (Radio Electric Asymmetric Conveyer) é desenvolvida pelo Instituto Rinaldi Fontani de Florença e produz impulsos de radiofrequência de duração brevíssima em frequências específicas (2,4 – 5,4 – 10,5 GHz), administrados por meio de uma sonda aplicada à orelha. A emissão eletromagnética do dispositivo é comparável à de um roteador Wi-Fi doméstico, mas com potência significativamente inferior. O mecanismo biológico subjacente inclui a modulação da atividade celular em neuro e bioestimulação, documentada também em modelos de células-tronco e na pesquisa regenerativa.
O protocolo NPO, que é objeto deste estudo, foi validado em estudos anteriores em indivíduos saudáveis — onde reduziu a ativação cortical durante as tarefas motoras — e em populações com diferentes condições neurológicas, com benefícios no equilíbrio e na postura.
Conclusões
Este ensaio randomizado cross-over é um dos primeiros estudos controlados sobre a tecnologia REAC® em uma população com demência avançada. Os dados, embora não conclusivos quanto à eficácia, confirmam a segurança e a excelente aceitabilidade do método também em pacientes idosos e frágeis. A ausência total de quedas na primeira semana após o tratamento e a ausência de eventos adversos relacionados ao dispositivo são elementos de relevância clínica.
Para os profissionais que atuam nas áreas neurológica, geriátrica ou de reabilitação, a tecnologia REAC® oferece um perfil de risco muito baixo e uma forma de administração rápida e não invasiva, características que a tornam potencialmente integrável a protocolos multimodais para o manejo das complicações motoras da DA.
Referência bibliográfica:Olazarán J, González B, Osa-Ruiz E, et al. Motor Effects of Radio Electric Asymmetric Conveyer in Alzheimer’s Disease: Results from a Cross-Over Trial. Journal of Alzheimer’s Disease, 2014. doi:10.3233/JAD-140285
